國藥集團新(xīn)冠病毒滅活疫苗獲臨床試驗許可
4月12日,中國工業報(bào)記者從國藥集團獲悉,由國藥集團中國生物武漢生物(wù)製(zhì)品研究所申報的(de)一(yī)類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監督管理局臨床(chuáng)試驗許可。這是全(quán)球(qiú)sj獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。
據了解,此次獲批進入臨床試驗的(de)滅活疫苗(miáo),是一種殺(shā)死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍(wéi)廣等優(yōu)點,可用於大規模接種,並且有國(guó)際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。該疫苗(miáo)相(xiàng)關(guān)臨床試驗已同步啟動。
“在新冠疫苗研製中,國藥集團中國(guó)生物布局三個研究院所,在兩條技術路線上開(kāi)發(fā)新冠疫苗,中國生物技術研究院新(xīn)冠基因工程疫苗研發取得重大突破,武漢生物製品研(yán)究所(suǒ)和北京生(shēng)物製品研究所新冠滅活疫苗研發取得重大成(chéng)果,我們已為國家(jiā)應(yīng)急使(shǐ)用做好充分準(zhǔn)備。”國藥集團董事長、黨委書記劉(liú)敬(jìng)楨(zhēn)在接受《中國工(gōng)業報》記者采訪時表示。
此外,新冠(guàn)病毒疫情發生(shēng)以來,彰顯央企擔當與責任(rèn)的國藥集團以戰時(shí)節(jiē)奏取得(dé)的一係列重大科(kē)研(yán)成果全球矚目。據劉敬楨介紹,國藥集團(tuán)中國生物率先提供(gòng)了判明病毒的“指南針”,為國藥上海捷(jié)諾(nuò)生產的22重呼吸道測試劑盒,dy時間排除(chú)了已知病毒;其(qí)後,領先研發(fā)出診斷病毒的“探(tàn)照燈”,為新冠病毒核酸分子檢測試劑(jì)盒和抗體檢測試劑盒,首批通過國家藥監局認證(zhèng)和歐盟CE認證(zhèng);接著,率先研製(zhì)出救治重症(zhèng)、危重症患者的“壓艙石”康複者血漿治療(liáo)方法,被納入國家衛健委《診療方案(àn)》,已被美國、意大利(lì)等國采納使用;再次,率先研製出救治重症、危重症(zhèng)患者的“金鑰匙”,特異性免疫球蛋白,為最有效的藥品;當下,領先全球研製出奪取抗擊疫情全勝的“殺手鐧”,新冠滅活疫苗。
據國藥集團中國生物表示,下一(yī)步將全力以赴、爭分奪(duó)秒,加速科研攻關,力爭早日完成新型冠狀病毒滅活疫苗的臨床試驗研究,盡快製備出安全(quán)有效的新冠(guàn)疫苗,在投入應急使用的基礎上,大規模投放市場,滿足國內國際需要,為戰勝新冠(guàn)疫情(qíng)、保障人類公共衛生安全作出新的貢獻。